Xactitude!

Xactitude!

Klinische Ergebnisse einer neuen hybriden Monofokal-IOL mit erweiterter Schärfentiefe

Heidelberg, Dienstag, 12. Oktober 2021. In der September-Ausgabe des Journal of Refractive Surgery freuten wir uns über die Veröffentlichung unseres Berichts zur Sehfunktion einer Gruppe von Kataraktpatienten nach der Implantation einer neuen verbesserten Monofokal-IOL.

Die exakte Linse: xact

Die xact Mono-EDoF ME4 ist eine einteilige IOL mit bikonvexem, asphärischem Design und vier diffraktiven Ringen. Die Linse ist CE-gekennzeichnet und erfüllt die ISO-Normen für eine Monofokal-IOL. Das Linsenmaterial ist glisteningfreies hydrophobes Acrylat mit Blaulichtfilter.

Was wir getan haben

47 IOLs wurden bei 28 Patienten implantiert, die sich einer Kataraktoperation und der Implantation der xact Mono-EDoF ME4 in einem (9 Patienten) oder beiden Augen (19 Patienten) unterzogen. Die postoperativen Untersuchungen umfassten Visustests (monokular und binokular; unkorrigierter Fernvisus [UDVA], korrigierter Fernvisus [CDVA], unkorrigierter Intermediärvisus [UIVA], fernkorrigierter Intermediärvisus [DCIVA]), Defokuskurven- und Kontrastempfindlichkeitstests, und schließlich bewerteten wir die Dysphotopsie-Erfahrungen der Patienten.

Was wir herausfanden

• Der mittlere binokulare UDVA betrug −0,02 ± 0,09 logMAR und der mittlere binokulare CDVA −0,09 ± 0,09 logMAR.
• Wir fanden einen binokularen UIVA (70 cm) von 0,09 ± 0,12 logMAR und einen binokularen DCIVA (70 cm) von 0,13 ± 0,11 logMAR.
• Die Defokuskurventests zeigten einen funktionellen Defokus von 1,25 Dioptrien bei 0,2 logMAR monokular und 1,50 Dioptrien bei 0,2 logMAR binokular.

Abbildung 1: Postoperatives sphärisches Äquivalent der Refraktion nach 3, 6 und 9 Monaten. Dargestellt ist der Prozentsatz der Patienten, die einen bestimmten Bereich des sphärischen Äquivalents erreichten, für die drei Nachuntersuchungen.

Abbildung 2: Der Prozentsatz der Patienten mit einem definierten postoperativen refraktiven Zylinder ist für die Untersuchungen nach 3, 6 und 9 Monaten dargestellt.

Abbildung 3: Diese Abbildung zeigt den Prozentsatz der Patienten, die 3, 6 und 9 Monate postoperativ ein bestimmtes Snellen-Visusniveau erreichten.

Abbildung 4: Defokuskurven bei der 3-Monats-Untersuchung: mittlere CDVA-Werte und Standardabweichung in logMAR für monokulare und binokulare Tests.

Abbildung 5: Defokuskurven nach 6 Monaten: mittlere Werte für monokularen und binokularen CDVA (logMAR) und Standardabweichung.

Geringe photische Phänomene

• Die Patienten berichteten über ein geringes Maß an photischen Phänomenen, als sie gebeten wurden, etwaige Halos oder andere unerwünschte Bilder mit einem Simulator nachzustellen.

Abbildung 6: Dieses vom Halo-&-Glare-Simulator (Eyeland Design Network GmbH, Vreden, Deutschland) erzeugte Bild ist das Ergebnis der Eingabe der Mittelwerte für Größe und Intensität der Halo- und Blendungsparameter (siehe Tabelle 4 in unserem Paper).

Unser Fazit

Die xact Mono-EDoF ME4 IOL zeigte gute funktionelle Ergebnisse für Fern- und Intermediärvisus bei geringem Maß an photischen Phänomenen.

Es ist jedoch mehr Forschung nötig, da unsere Studiengruppe nur eine kleine Patientenzahl umfasste und wir keine Kontrollgruppe einschlossen. Wir sollten unsere Ergebnisse in einer künftigen randomisierten kontrollierten Studie verifizieren.

Diesen Artikel lesen und zitieren

https://doi.org/10.3928/1081597X-20210610-03

Baur ID, Khoramnia R, Weindler J, Naujokaitis T, Poompokawat P, Auffarth GU. Clinical Outcomes of a New Hybrid Monofocal IOL With Extended Depth of Focus. J Refract Surg. 2021 Sep;37(9):601-608.