Heidelberg, 11. März 2024. Es kommt nicht alle Tage vor, dass wir eine Intraokularlinse (IOL) aus einem neuen Material erhalten!
Heute freuen wir uns sehr über eine Vorschau auf unser Paper, das in der April-Ausgabe des Journal of the Mechanical Behavior of Biomedical Materials erscheinen wird (und seit dem 2. Januar online ist).
In-vitro assessment of a novel intraocular lens made of crosslinked polyisobutylene. Sonja K Schickhardt, Grzegorz Łabuz, Donald J Munro, Ingo Lieberwirth, Lu Zhang, Hui Fang, Gerd U Auffarth.
2024 markiert 75 Jahre seit Sir Harold Ridleys IOL-Operation im Jahr 1949.
Ridleys Wahl des IOL-Materials war PMMA (Polymethylmethacrylat). Später wurden andere Materialien in der IOL-Herstellung verwendet, ausgewählt wegen ihrer Faltbarkeit – Silikonelastomere, Hydrogele und Acrylate. Heute haben wir die Eyedeal®-Linse aus einem neuen Material – vernetztem Polyisobutylen (xPIB).
Was wir getan haben
Wir bewerteten die Materialqualität mit einem beschleunigten Alterungsverfahren (zur Provokation von Glistenings) und verglichen die Werte mit einer Kontrolle, der weit verbreiteten und erfolgreichen AcrySof®-Linse.
Mit der Methode des liegenden Tropfens (sessile drop) maßen wir den Kontaktwinkel der neuen IOL. Wir nahmen Bilder der Linsenoberfläche mittels Rasterelektronenmikroskopie (REM) auf.
Mit dem Standard-Messgerät unseres Labors (OptiSpheric IOL PRO2) bewerteten wir die optische Qualität durch Messung der angegebenen Brechkraft und der Modulationsübertragungsfunktion (MTF).
Was wir herausfanden
- Die Eyedeal®-Linse zeigte eine durchschnittliche Glistening-Dichte von 7,46 ± 3,78 MV/mm² gegenüber der Kontrolle AcrySof® mit 142,42 ± 72,47 MV/mm².
- Der Kontaktwinkel betrug 97,2°, während der Winkel des AcrySof-Materials zwischen 73,3 ± 2,4° und 84,4 ± 0,1° liegt.
- Im REM erschienen alle Eyedeal®-Linsen mit modernen IOLs aus Acrylmaterialien vergleichbar.
- Die Brechkraft- und MTF-Werte waren normal und entsprachen den ISO-Normen.
Kurz gesagt
Obwohl sein Einsatz in der IOL-Herstellung neu ist, hat vernetztes Polyisobutylen bereits eine gute Erfolgsbilanz bei der Herstellung anderer Medizinprodukte, einschließlich eines Glaukom-Implantats. Klinische Studien zur xPIB-IOL haben in China bereits begonnen und kommen dieses Jahr nach Europa. In unserem Labor zeigte die neue Eyedeal®-Linse Gleichwertigkeit mit aktuellen hydrophoben oder hydrophilen Acryl-Linsenmodellen. Bei der Glistening-Dichte zeigte die Eyedeal-Linse Überlegenheit gegenüber der AcrySof-Kontrolllinse.
Viel Freude mit unserem Paper, es ist ein frei zugänglicher Open-Access-Artikel und online verfügbar:
In-vitro assessment of a novel intraocular lens made of crosslinked polyisobutylene - ScienceDirect
Team VitreoSub ist Sieger!