Heidelberg, 15. Juni 2021. Wir freuen uns sehr, dass unser Paper zum Vergleich von IOL-Injektoren in der aktuellen Ausgabe des Journal of Cataract and Refractive Surgery veröffentlicht wurde. In einer In-vitro-Laborstudie an Schweine-Spenderaugen verglichen wir ein neues IOL-Injektorsystem, den multiSert, mit drei Standard-Injektorsystemen.
Was wir getan haben
An Schweine-Spenderaugen implantierten wir die vorgeladene IOL (+20D) mit folgenden IOL-Injektorsystemen: multiSert, UltraSert, iTec und RayOne, d. h. S1.8 (Inzisionsgröße: 1,8 mm), S2.0 (2,0 mm), S2.2P (2,2 mm, Druckmodus), S2.2S (2,2 mm, Schraubmodus), U2.2 (2,2 mm), iT2.2 (2,2 mm) und R2.0 (2,0 mm).
Die Hornhautinzisionsgrößen wurden vor und nach der Implantation mit einem Inzisionslehren-Set gemessen.
Wir berechneten die Vergrößerung der Hornhautinzision, indem wir vom Wert der Inzisionsgröße nach der Implantation die Inzisionsgröße vor der Implantation abzogen.
Die Bedienbarkeit bewerteten wir anhand einer Likert-Skala.
IOL-Abgabezeit und -Leistung wurden anhand von Miyake-Apple-Ansichtsvideos bestimmt.
Unsere Ergebnisse
Von den 70 untersuchten Augen betrugen die Inzisionsvergrößerungen 0,36 ± 0,08 mm (S1.8), 0,15 ± 0,07 mm (S2.0), 0,17 ± 0,12 mm (S2.2P), 0,28 ± 0,10 mm (S2.2S), 0,32 ± 0,09 mm (U2.2), 0,30 ± 0,08 mm (iT2.2) und 0,35 ± 0,11 mm (R2.0).
Obere Grafik: Endgültige Inzisionsgröße und Inzisionsvergrößerung jeder Injektorgruppe. Daten als Mittelwert ± SD. *Statistische Signifikanz der Inzisionsvergrößerung zwischen den Gruppen, bestimmt durch einfaktorielle Varianzanalyse mit anschließender Tukey-Post-hoc-Analyse. Untere Grafik: Grad der Vergrößerung (Prozent).
Die Gesamtwerte der Bedienbarkeit betrugen 23,00 (S1.8), 25,00 (S2.0), 29,00 (S2.2P), 26,00 (S2.2S), 26,00 (U2.2), 25,00 (iT2.2) und 24,00 (R2.0).
Bei der mittleren Abgabezeit benötigte iT2.2 am längsten (13,20 ± 3,29 Sekunden), während S2.2S am kürzesten war (4,50 ± 0,71 Sekunden).
Miyake-Apple-Ansichtsbilder zeigen die IOL-Abgabe. a und e: gegen den Uhrzeigersinn vorlaufende Haptik. b, c und d: Optik-Haptik-Adhäsion. f: Anhaften der IOL am Stempel.
Haptik-Optik-Adhäsion wurde bei S1.8 (4, 40 %), S2.2P (2, 20 %), U2.2 (5, 50 %) und iT2.2 (5, 50 %) beobachtet.
Was wir schlussfolgern
Der multiSert konnte mit passender Inzisionsgröße und Implantationsmethode bessere Ergebnisse bei Inzisionsvergrößerung, Bedienbarkeit, Abgabezeit und Leistung erzielen als die anderen Injektoren.
Was wir vorher wussten
- Vorgeladene IOL-Injektoren ermöglichen einen standardisierteren, schnelleren und einfacheren Ladevorgang.
- Frühere Studien nutzten das Schweineaugen-Modell, um bestimmte Aspekte der Leistung eines vorgeladenen Injektors zu bewerten; unseres Wissens ist unsere umfassende Bewertung von IOL-Injektorsystemen mit Miyake-Apple-Ansichtsvideos jedoch ein neuer Ansatz.
Was wir herausfanden
- Die Konfiguration am Austritt (d. h. ob die Düsenspitze oval, rund oder v-förmig ist) und die Durchmesser des äußeren Querschnitts scheinen bei der Verringerung der Hornhautinzisionsgröße eine wichtigere Rolle zu spielen als die Gestaltung von Tiefenanschlag oder Insert-Schild.
- Die Wahl einer zum Injektorsystem passenden Inzisionsgröße ist entscheidend. Mit lediglich kleineren statt passenden Größen zu beginnen, führt letztlich zu einer deutlich stärkeren Inzisionsdehnung.
- Mit der kleinsten Inzisionsgröße von 1,80 mm erzeugte der multiSert die größte Inzisionsvergrößerung, den niedrigsten Wert auf der Bedienbarkeits-Likert-Skala und die meisten unbeabsichtigten Ereignisse während der IOL-Implantation.
- Wir fanden einen indirekten Zusammenhang zwischen Inzisionsgröße und unbeabsichtigten Ereignissen.
Von der Hornhautmitte zur Peripherie: Veränderungen des Astigmatismus