Tropfen bei trockenem Auge

Tropfen bei trockenem Auge nach der Kataraktoperation

Beitrag von Dr. Hyeck-Soo Son.

Heidelberg, 01. Juli 2020. Wir freuen uns, in der aktuellen Ausgabe des Journal of Refractive Surgery unseren Bericht über die Behandlung des evaporativen trockenen Auges bei Patienten nach ihrer Kataraktoperation zu sehen.

Son HS, Yildirim TM, Khoramnia R, Poompokawat P, Knorz MC, Auffarth GU. Semi-fluorinated Alkane Eye Drops Reduce Signs and Symptoms of Evaporative Dry Eye Disease After Cataract Surgery. J Refract Surg. 2020;36(7):474-480. DOI:10.3928/1081597X-20200519-01

Was wir getan haben

Die Hauptursache des evaporativen trockenen Auges ist die Meibomdrüsen-Dysfunktion. Patienten haben oft Symptome wie Epiphora, Fremdkörpergefühl oder Brennen. Augenoperationen wie die Kataraktoperation verschlimmern bekanntermaßen die Symptome des trockenen Auges aufgrund der postoperativen Entzündung. Eine postoperative Beeinträchtigung der Integrität der Augenoberfläche kann nicht nur zu schlechteren Sehergebnissen führen, sondern auch zu instabiler postoperativer Refraktion, Wahrnehmung von Halo und Blendung sowie verminderter Lebensqualität.

Wir führten eine prospektive, monozentrische, offene klinische Studie bei Kataraktpatienten nach der Operation mit evaporativem trockenem Auge durch. Wir wollten Wirksamkeit und Verträglichkeit neuer Augentropfen bewerten, die aus einem neuartigen, lipophilen Tränenersatzmittel der URSAPHARM GmbH, Saarbrücken, Deutschland, bestehen. Die Augentropfen werden als postoperative Behandlung der Augenoberfläche eingesetzt.

EvoTears®

EvoTears enthält 100 % Perfluorhexyloctan, einen aliphatischen, semifluorierten Kohlenwasserstoff, und ist chemisch, physikalisch und physiologisch inert. Aufgrund seiner vollständig wasserfreien Beschaffenheit fördert es kein mikrobielles Wachstum und benötigt keine Konservierungsstoffe. Es zeigt feine Spreiteigenschaften und stellt die Lipidschicht des Tränenfilms wieder her, wodurch eine übermäßige Verdunstung der wässrig-muzinösen Schichten verhindert wird.

Unsere Patienten

Insgesamt 40 Patienten erhielten EvoTears viermal täglich über fünf Wochen, verabreicht 15 Minuten nach dem standardmäßigen postoperativen topischen entzündungshemmenden Regime. Der primäre Endpunkt war die Änderung der Tränenaufrisszeit (TBUT). Sekundäre Endpunkte umfassten die Bewertung der subjektiven Symptome mit dem Fragebogen Symptom Assessment in Dry Eye (Visuelle Analogskala (VAS)). Wir prüften den korrigierten Fernvisus (CDVA), die Spaltlampenuntersuchung, den Augeninnendruck und den Schirmer-Test 1 Tag, 1 Woche und 5 Wochen postoperativ. Nach 5 Wochen bewerteten Ärzte und Patienten Verträglichkeit und Wirksamkeit von EvoTears.

„Tadellose” Ergebnisse

Nach 5 Wochen beobachteten wir einen statistisch signifikanten Anstieg der Tränenaufrisszeit (TBUT) von 6,8 (präoperativ) auf 14 Sekunden (p<0,001). Wir sahen eine statistisch signifikante Abnahme des gesamten Hornhautanfärbungs-Scores von 3,53 (präoperativ) auf 2,36 (p<0,001). Der mittlere CDVA verbesserte sich von 0,41 (präoperativ) auf 0,14 logMAR (p<0,001). Es gab eine statistisch signifikante Abnahme aller Werte des VAS-Fragebogens 5 Wochen postoperativ. Der Schirmer-Test zeigte keine statistisch signifikante Veränderung (p=0,150). Die Balkendiagramme in den folgenden Tabellen fassen unsere Ergebnisse zusammen.

Die neuen Augentropfen zeigten ein gutes Sicherheitsprofil. Alle bis auf einen Patienten bewerteten die Verträglichkeit als „tadellos”, während alle Ärzte die Verträglichkeit als „tadellos” oder „akzeptabel” einstuften. Zudem bewerteten 89,7 % der Ärzte die Wirksamkeit der Tropfen als „tadellos” oder „akzeptabel”.

Sicher und wirksam

EvoTears erwies sich als wirksam bei der Behandlung von Patienten mit evaporativem trockenem Auge nach der Kataraktoperation. Sowohl die Bewertung der Patienten als auch die der Ärzte deutete auf hohe Verträglichkeit und ein verlässliches Sicherheitsprofil hin, was auf die Eignung für das postoperative Management der Augenoberfläche bei Patienten mit trockenem Auge hindeutet.

Danksagung

URSAPHARM GmbH unterstützte diese Studie, Studiennummer (EUDAMED): CIV-16-12-017924. Die Autoren erklären, dass sie kein finanzielles Interesse an den hier genannten Produkten haben, und das Unternehmen hatte keinen Anteil an der Erhebung klinischer Daten und der Durchführung dieser Forschung.

Diese Publikation zitieren:

Son HS, Yildirim TM, Khoramnia R, Poompokawat P, Knorz MC, Auffarth GU. Semi-fluorinated Alkane Eye Drops Reduce Signs and Symptoms of Evaporative Dry Eye Disease After Cataract Surgery. J Refract Surg. 2020;36(7):474-480. doi:10.3928/1081597X-20200519-01